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度伐利尤在美獲批廣泛期小細胞肺癌一線治療,史上最長生存期方案

小細胞肺癌是惡性程度最高的肺癌類型
小細胞肺癌是肺癌當中的一種常見的類型之一,約佔整個肺癌的15%。是所有的肺癌類型當中惡性程度最高的一種類型,為什麼說它惡性程度高呢?因為它長得快,破壞力強,非常早期的時候就會發生遠處轉移,儘管在初次化療的時候,它對化療的效果比較好,但是很快就會產生耐葯,並且馬上就會複發,複發性小細胞肺癌的患者中,很少有治療方案的有效率能超過20%-30%,而且臨床獲益往往不持久。因此總體的治療效果非常的不理想。急需一種能夠提高有效率的新的治療方法。

免疫治療為小細胞肺癌的治療帶來了重大突破
30多年來,小細胞肺癌的治療幾乎沒有太多進展,依託泊苷聯合順鉑或卡鉑是廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線標準治療方案。

但是,隨著免疫時代的推進,免疫治療為小細胞肺癌(SCLC)治療帶來了重大突破。PD-L1免疫治療藥物度伐利尤單抗已在美國獲批SCLC一線治療。

2020年3月30日,新的方案【度伐利尤單抗+依託泊苷+卡鉑或順鉑】獲FDA批准用於廣泛期小細胞肺癌成人患者的一線治療。

此次批準是基於III期CASPIAN研究結果,相關結果已發表在《柳葉刀》(The Lancet)雜誌上。在該研究中,與化療相比,度伐利尤單抗+化療可將死亡風險降低27%。兩組的中位生存期分別為10.3個月和13.0個月。不要小看這2.7個月的提升,整整耗費了我們30年的時間。

2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲峰會上,CASPIAN研究也公布了亞裔亞組的結果,其中度伐利尤單抗聯合化療組納入35例亞裔患者,化療組納入41例亞裔患者,兩組的中位OS分別為14.8和11.9個月,同樣獲得與總體人群一致的趨勢。

免疫治療聯合化療,具有更高的生活質量,和良好的安全性
很多人擔心化療的副作用,會降低生活質量,結果發現,無論是健康相關的生活質量;還是在咳嗽,呼吸困難,胸痛等癥狀惡化時間上,度伐利尤單抗+EP組都顯著優於單純化療組。

安全性方面,以往我們認為聯合治療會增加不良事件發生率,但是在CASPIAN研究中,度伐利尤單抗聯合化療並未出現這樣的情況。兩組之間整體安全性相似。

FDA批準度伐利尤單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的適應症是基於其史上最長的生存期,高效持久的抗腫瘤作用,良好的安全性,顯著改善患者的生活質量,惠及人群更廣,並且更符合臨床實踐情況。

名詞解釋:

總生存時間(OS)、無疾病進展生存時間(PFS)、客觀緩解率(ORR)、安全性和耐受性、健康相關的QoL(生活質量)。

參考文獻:

1. Iams WT, Porter J, Horn L. Immunotherapeutic approaches for small-cell lung cancer [published online ahead of print, 2020 Feb 13]. Nat Rev Clin Oncol. 2020;10.1038/s41571-019-0316-z. doi:10.1038/s41571-019-0316-z.

2. Imfinzi approved in the US for extensive-stage small cell lung cancer [news release]: AstraZeneca. Published March 30, 2020.https://bit.ly/2UJKwTj. Accessed March 30, 2020.

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